Ciudad De México.- México cuenta ahora con una nueva alternativa para la prevención del VIH, luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios otorgara el registro sanitario a Lenacapavir, un medicamento de acción prolongada indicado para la profilaxis preexposición, conocida como PrEP.

La autorización fue emitida después de que la autoridad sanitaria analizara la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Una de las principales características de Lenacapavir es que se administra por vía subcutánea dos veces al año, lo que lo convierte en una alternativa de acción prolongada para las personas que buscan reducir el riesgo de adquirir el VIH.

El medicamento está indicado como parte de una estrategia de prevención y su autorización sanitaria representa la incorporación de una nueva opción al conjunto de herramientas disponibles para reducir las nuevas infecciones por este virus.

El proceso de evaluación en México tiene como antecedente un protocolo de investigación autorizado por Cofepris en 2023. Se trató de un estudio clínico de fase 3, multicéntrico y aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Lenacapavir administrado dos veces al año como profilaxis preexposición.

La investigación contempló a personas de 16 años o más con riesgo de adquirir el VIH, incluyendo hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario que mantienen relaciones sexuales con parejas masculinas.

Con el otorgamiento del registro sanitario, México se suma a los países que ya cuentan con esta alternativa para la prevención del VIH, entre ellos Estados Unidos, Brasil y países integrantes de la Unión Europea.

Cofepris señaló que la autorización forma parte de su responsabilidad de evaluar nuevas alternativas médicas mediante procesos de revisión de su calidad, seguridad y eficacia, con el objetivo de fortalecer las opciones disponibles para la prevención y atención de enfermedades.